作家：东莞东华病院  低级药师  陈雪虹丝袜高跟

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2024年2月2日，首个铁基—非钙磷链接剂—蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（维福瑞）经我国NMPA以优先审评获批上市，用于限度给与血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）成东说念主患者的血清磷水平，同期可用于12岁及以上CKD4-5期（界说为肾小球滤过率＜30mL/min/1.73m2）或给与透析的CKD儿科患者的血清磷水平，该药填补了儿童CKD患者的降磷调养的用药空缺。高磷血症常见于CKD最后期，这种疾病是由于肾脏磷酸盐排泄受损而发生的，血磷浓度升高会奏凯加重血管钙化和继发性甲状旁腺功能亢进的加重[1]，继而会导致心血管发病率和升天率增多。当今高磷血症的调养主要降服3D原则：减少磷的摄入、充分透析、药物调养。可是为止饮食中磷的摄入在日常生涯中很难保管，也不及以使大巨额患者的血磷浓度平常化，以及每周进行3次的法子间歇性血液透析往往也无法将血磷浓度保管在相宜水平，因此CKD患者除了为止膳食中磷摄入量和给与透析外，还需要口服降磷药物以限度血清磷浓度。当今的降磷药物主要为含钙磷链接剂和非钙磷链接剂，由于非钙磷链接剂无血管钙化风险，国表里指南一致推选其为一线降磷药物，且为止含钙磷链接剂的使用。当今，在国内现存的降磷药物调养基础上，CKD患者的血磷达标率仅有15.4%～38.5%[2， 3]，因此临床调养需要更强效、安全性和允从性更好的降磷药物来得志临床需求。那么蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（维福瑞）为一种新式铁基-非钙磷链接剂，该药与其他非钙磷链接剂有何上风，又该如何使用呢？

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蔗糖羟基氧化铁的作用机理

维福瑞是一种新式铁基—非钙磷链接剂，它是一种多核铁(III)-氢氧化物(pn-FeOOH)基化合物，其中蔗糖的加入不错防护铁(III)-氢氧化物老化，从而保抓其磷酸盐链接智商。多核铁(III)-氢氧化物因素插足胃肠说念里确切是不溶的，不会被经受和代谢。在胃肠说念的液体环境中，磷酸盐链接是通过蔗糖羟基氧化铁中羟基或水与膳食中的磷酸盐之间配体交换变成，链接后的磷酸盐通过粪便排出，减少胃肠说念磷经受从而灵验镌汰血磷浓度。

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蔗糖羟基氧化铁的降磷上风

维福瑞具有高磷酸盐链接智商，可镌汰患者血清磷水平，擢升血磷达标率[4]。一项前瞻性不雅察究诘标明，维福瑞在降磷收尾并不差于碳酸司维拉姆，况且其磷链接力可能优于现存其他磷链接剂[5]。CKD患者往往幸免摄入过多罕见的水，而患有磷酸盐水平失衡的CKD患者几个月或几年来每天王人需要服用几次口服剂型，因此患者更可爱服用单个剂量、易于吞咽、更小尺寸的片剂。维福瑞由特有的纳米制剂工艺制备而成，药片具有体积小，质地柔嫩的特质，便捷患者奏凯松驰嚼服，嚼碎后摄入少许液体即可吞服，大大提高了患者的允从性。因此，与其他降磷药物比拟，服用蔗糖羟基氧化铁平均逐日可镌汰52%的片剂负荷，但血磷达标率显耀提高了95%[6]。维福瑞具有细腻的安全性和耐受性，产物中国阐明书及多项临床究诘流露，药物多为轻度不良响应且大巨额的不良响应发生于调养早期，并跟着陆续调养而任性，与其他药物发生相互作用的可能性较低。本品的降解产物单核铁物资可从多核羟基氧化铁名义开释而被经受，临床流露开释的铁全身经受很低，莫得铁过载的风险，但少许的铁经受，不错保管铁参数安靖，减少铁剂的补充。此外，与碳酸司维拉姆比拟，服用本品调养后，维生素（A、D、E和K）未出现临床预见的变化。维福瑞还不错为CKD患者带来罕见获益，有究诘诠释，在服用维福瑞本领，不错允许CKD患者适量增多饮食中卵白质的摄入，从而提高血白净卵白水平[7]。

直快来说，与其他磷链接剂比拟，维福瑞不仅镌汰日片剂负荷，降磷收尾更好，还提高了患者的用药允从性。在灵验降磷的同期，不影响卵白质的摄入，改善了CKD患者的养分气象和生涯质料，这关于儿童CKD患者滋长发育尤其关键。

此外，有究诘发现长期服用维福瑞不错镌汰患者的入院频次和时刻，从简了医疗用度[8]，任性了CKD患者的经济职守。总之，维福瑞为高磷血症透析患者的血磷浓度限度提供了一种灵验且耐受性细腻的调养选拔。

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蔗糖羟基氧化铁的临床运用及监护丝袜高跟

1、用法、用量

推选肇始剂量为逐日3片（1.5g铁），逐日3次随餐服用，每次1片（0.5g铁），凭证需要每2至4周调遣一次剂量，上调或下调的剂量为逐日1片（0.5g铁），直到血清磷水平在可给与的鸿沟内，之后按期监测，最大剂量为逐日6片（3g铁）。

2、禁忌

对本品活性物资或任何辅料过敏，以及有血色素千里着症或任何铁积聚症状的患者。

3、不良响应

本品的不良响应大巨额为胃肠说念疾病，包括泻肚、吐逆、胃炎和粪便变色。绝大巨额不良响应发生在调养早期，并跟着陆续调养而任性，未不雅察到不良响应有剂量依赖性趋势。

4、药物相互作用

本品在胃肠说念中确切不经受，因此药物发生相互作用的可能性较低。但在予以任何已知可能会与铁发生相互作用的药物（如阿仑膦酸和多西环素）或可能与本品发生相互作用的药物（如左甲状腺素）时，一般应在予以本品之前至少1小时或之后至少2小时予以相应药物。乙酰水杨酸洁头孢氨苄应在本品给药至少提前1小时服用。

5、提神事项

①本品必须咀嚼或压碎药片，不得整片吞服，随餐服用。

②淌若漏服一次或屡次药物，应不才次进餐时以本品的平常剂量还原给药。

③有腹膜炎、胃和肝脏疾病以及胃肠说念手术患者只消在严慎评估获益/风险之后才可使用本品，且需密切监测血清磷和铁状态。

④本品容易导致粪便变色（发黑），可能在视觉上隐藏胃肠出血，延误会诊。

⑤本品含有蔗糖，果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖经受不良整或蔗糖酶-异麦芽糖酶短缺的患者不应使用本品。

⑥本品由于铁可能会被部分经受，因此应按期监测血清铁卵白水平，注意铁过载。

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参考文件

[1] CUNNINGHAM J， LOCATELLI F， RODRIGUEZ M. Secondary hyperparathyroidism: pathogenesis， disease progression， and therapeutic options [J]. Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN， 2011， 6(4): 913-21.

[2] WANG J， BIEBER B A， HOU F F， et al. Mineral and bone disorder and management in the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study [J]. Chinese medical journal， 2019， 132(23): 2775-82.

[3] ZHAO X， NIU Q， GAN L， et al. Baseline data report of the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) [J]. Scientific reports， 2021， 11(1): 873.

[4] SPRAGUE S M， FLOEGE J. Sucroferric oxyhydroxide for the treatment of hyperphosphatemia [J]. Expert opinion on pharmacotherapy， 2018， 19(10): 1137-48.

[5] VERVLOET M G， BOLETIS I N， DE FRANCISCO A L M， et al. Real-world safety and effectiveness of sucroferric oxyhydroxide for treatment of hyperphosphataemia in dialysis patients: a prospective observational study [J]. Clinical kidney journal， 2021， 14(7): 1770-9.

[6] COYNE D W， FICOCIELLO L H， PARAMESWARAN V， et al. Real-world effectiveness of sucroferric oxyhydroxide in patients on chronic hemodialysis: A retrospective analysis of pharmacy data [J]. Clinical nephrology， 2017， 88(8): 59-67.

[7] KALANTAR-ZADEH K， FICOCIELLO L H， PARAMESWARAN V， et al. Changes in serum albumin and other nutritional markers when using sucroferric oxyhydroxide as phosphate binder among hemodialysis patients: a historical cohort study [J]. BMC nephrology， 2019， 20(1): 396.

[8] COYNE D W， SPRAGUE S M， VERVLOET M， et al. Sucroferric oxyhydroxide for hyperphosphatemia: a review of real-world evidence [J]. Journal of nephrology， 2022， 35(3): 875-88.

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